崗位職責 1、 參與對臨床CRO、臨床基地、研究者及CRC的遴選、評估; 2、 負責與CRO公司的溝通與管理,推進項目進度,保障臨床試驗項目按計劃進行; 3、 負責臨床試驗方案的審核,及時與研究者溝通質疑數據,檢查數據的科學性和真實性,保證臨床研究質量; 4、 按照GCP要求監督臨床研究過程及研究用藥品和相關文件,確保項目的質量與合規性; 5、 制定項目進度計劃表,按計劃完成試驗項目的全面啟動、執行與結束工作; 6、 負責監督臨床項目的組織、實施和監查工作,確保臨床試驗按標準操作程序執行; 7、 與臨床CRO、研究者(研究中心)培養并保持良好的合作關系; 8、 在臨床項目負責人的指導下開展工作,并向負責人進行工作匯報; 9、 完成領導安排的其他工作。
任職要求 1、 臨床醫學、藥學等相關醫藥專業碩士以上學歷; 2、 熟悉GCP及藥品研發相關政策法規,從事臨床試驗研究CRA工作3~5年或以上,有糖尿病治療或代謝類藥物領域大臨床試驗CRA經驗優先; 3、 良好的文獻查閱、檢索、總結能力;良好的外語能力和計算機能力。 4、 身體健康,具備誠實、負責、勤勞和積極的工作態度,能夠在高強度的壓力下工作,能適應經常出差,具有優秀的溝通技巧、與同事和合作伙伴建立良好和專業的合作關系,具有良好的職業形象,能夠獨立開展工作
薪資區間 10000-20000 |