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                企業文化 人才理念 員工風采 培訓與發展 招賢納士
                純化高級工程師
                發布時間:2020-09-04
                招聘崗位:純化高級工程師
                學歷要求:本科以上
                工作地點:昆山
                需求人數:1
                詳細信息:


                崗位職責

                1 負責重組蛋白下游純化工作,層析前處理、各類層析(離子、疏水、反相等)、結晶、凍干等下游各個工序,確保按照計劃和GMP要求完成下游純化工作;
                2 參與制定產品從研發、中試到生產規模技術轉移方案及相關工作;
                3 負責純化部門設備驗收(IQ、OQ、PQ等),設備的日常維護保養;
                4 負責起草純化工作相關技術文件,包括批生產記錄、工藝規程、操作規程等。
                5 負責工藝方案與總結報告的撰寫;
                6 起草審閱GMP文件,例如:URS、SOP、MBR,審核批生產記錄;
                7 確保組內成員及時完成培訓,按GMP的要求有資質執行所需操作;
                8 積極主動開展業務優化并不斷改進與完善。


                任職要求

                1 有純化工藝放大、優化、放大工作經驗;有cGMP生產經驗者;
                2 熟練操作各類層析系統(如AKTA pure、pilot);
                3 熟悉多種類型層析填料,能進行層析柱的裝填、使用和維護;
                4 熟練使用TFF超濾系統與蛋白純化系統;
                5 有GMP工作經驗,熟悉GMP法規要求,對于GMP生產環境有興趣;熟悉SFDA、FDA、EMA、ICH等指導條例;
                6 做事踏實細心、嚴謹自律、有條理性,具有極強的責任心和敬業精神。


                薪資區間

                10000-20000

                 

                 

                 

                 

                 

                 

                 

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