崗位職責

1. 負責審核分析驗證方案、報告及相關記錄，分析方法包括GC、HPLC、SES-HPLC、ELISA、QPCR、細菌內毒素、微生物限度、無菌檢查等。
2. 負責QC實驗室日常管理的監督檢查，包括文件體系的執行，QC試驗記錄的填寫以及檢驗記錄的審核。
3. 負責方法驗證過程中異常情況的偏差調查。
4. 負責分析方法轉移過程中的風險評估。
5. 參與分析方法建立。

任職要求

1. 大學碩士研究生學歷，微生物、藥學、化學、分析、生物等相關專業。工作5年以上。
2. 能熟練掌握GC、HPLC、QPCR等儀器的使用，有過實驗室的管理經驗。
3. 從事過生物制品無菌小容量注射劑的檢驗和管理工作。
4. 英語讀寫能力較好者優先。

薪資區間

15000-20000