崗位職責

1、負責方法學驗證方案的起草和復核，標準操作規程(SOP)的制定和審核等文字工作
2、 負責藥物研發的質量研究工作，包括方法開發，方法驗證等。
3、分析儀器的日常維護和保養
4、負責檢索中、英文文獻，跟蹤國內外最新法規變化和研究進展
5、有較強的工作責任心和團隊精神

任職要求

碩士以上學歷，生物化學、分析化學、藥學等相關專業
熟悉FDA，ICH，CFDA和CDE的藥品注冊法規和技術指導原則，熟悉藥品注冊申報流程和技術要求
具有較強的英語閱讀能力、能夠準確翻譯相關英文資料，能獨立查閱相關文獻

薪資區間

10000-20000