崗位職責
1、負責方法學驗證方案的起草和復核,標準操作規程(SOP)的制定和審核等文字工作2、 負責藥物研發的質量研究工作,包括方法開發,方法驗證等。3、分析儀器的日常維護和保養4、負責檢索中、英文文獻,跟蹤國內外最新法規變化和研究進展5、有較強的工作責任心和團隊精神
任職要求
碩士以上學歷,生物化學、分析化學、藥學等相關專業熟悉FDA,ICH,CFDA和CDE的藥品注冊法規和技術指導原則,熟悉藥品注冊申報流程和技術要求 具有較強的英語閱讀能力、能夠準確翻譯相關英文資料,能獨立查閱相關文獻
薪資區間
10000-20000
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